解决方案
食品药品监督管理局综合管理信息系统解决方案
食品药品监督管理局综合管理信息系统完全依照国家食品药品监督管理局的法律法规开发，是一套既具有易用性、兼容性和前瞻性优势，又兼具雄厚技术实力和完备专业功能的现代化食品药品监督管理软件。
（1）采用软件智能技术理论研发，使执法人员把精力放在案件本身上，提高了办案效率
它以“办案自动化”为核心，即将软件智能技术运用于办案之中：自动生成文书文号(如审字、决字、受字、收缴字等等)、预填各类文书表格内容、自动判断表格中内容文字数量，字体相应放大缩小或折行，并自动排列整齐等等，另外系统还具有自动学习功能。
（2）减少重复性工作，加快办案速度
在办理案件过程中，执法人员只需填写完基础数据（如违法嫌疑人情况、事主及见证人情况、暂存物品情况等等），所有的文书表格将自动生成，从而加快了办案速度。人性化范本导入设计，3秒钟生成千字文书，显著提高办案人员工作效率；
（3）采用WEB网络方式，实现多机联动办案
该系统是无序操作的，如多人可同时办理一个案件（有人做讯问笔录、有人做询问笔录、有人做电话查询、有人做赃证物的照片制作等），尤其是一个案件多个嫌疑人，办案执法人员们同时在做讯问笔录时，随时能知道其他嫌疑人的口供情况。系统也可多人同时办理多个案件。
（4）便于案件、工作量的查询和当月案发情况分析
当要查询以前的案件时，手工操作要翻阅大量的案卷，而该系统只要选择以前的时间便能查到所需的案件；对每名干警的工作量有详细的记载；对当月辖区内案发情况提供参考依据。
（5）法律法规参考
办案过程中，对相关的法律法规不清楚或忘记时，在系统内部便能找到相关的法律法规资料，方便快捷。
（6）规范了文书报表格式
系统文书采用了国家局标准文书格式，规格严谨，同时支持自定义格式，以及office格式的导出。各局每个月每个季度或者任意时间的报表上报、分局汇总、统计等。
（7）规范了法律手续的应用
系统中法律手续与其相关的文书表格是相对应的，一个案件只能采用一种法律手续，适用的法律文书只能按照相应的法律手续去完成，避免适用手续错误的问题发生。
（8）规范了讯问及询问用语
在讯问笔录和询问笔录中，按先后顺序设置了一般要问的套话，然后根据具体案件情况再作讯问和询问，避免了每个执法人员在问话中的用词不统一、先后顺序颠倒和漏掉需要了解的信息，规范了办案执法人员的法言法语，无形中加强了执法人员办案的责任心。
（9）规范了各类案件法律文书的制作
在讯问笔录、询问笔录、现场检查笔录、证物照片制作等文书中，设置了相关人员的签字，使之更加规范。为使制作的法律文书能够更加具有说服力，按照有关规定的要求，在每页文书上均设置了相应人员签字栏。
（10）USB身份认证卡
USB Key身份认证卡是针对用户实际需求，推出的基于USB 接口的无驱型身份认证套间，是用户身份钥匙和桌面安全套件的信息载体。携带、使用方便，更显安全可靠。
（11）与手机短信的融合
通过计算机串口收发短信。用GSM MODEM，在WIN32系统（WIN98，WIN2000，WINXP）下通过测试。大负荷状态下收发非常稳定，通过了上万条短信的严格测试。该模块内置群发和定时发送。增加短信发送成功事件。该控件支持中英文以及混合中英文短信，中英文短信长度为上限70个中文英文字符（包括标点符号）。
产品功能：
（1）协同办公及公文流转
主要包括日常的办公模块，比如电子邮件、会议管理、在线短信等等。
（2）案件处理
系统的核心功能之一，主要面向药监局稽查队，从案件的立案、案件号的自动或者手动分配、队长或者其他领导得准予立案批准，到文书的选择、填写，证据的采集，案件的归档等等一系列的办案流程都包含在此模块中。该模块可以指定承办单位，自动生成及判别执法人员执法证号。
（3）查询统计
通过系统的查询功能可以实现对已经结案归档或者是正在处理的案件进行查询、调阅，并且可以通过该项功能对案件类型、案件来源，以及按月或者季度进行数据统计。
（4）案件打印
该功能主要是对文书的打印，包括单份打印，案件套打，空白打印等功能。可以很方便的实现日常需要的案件文件打印。
（5）范本维护
系统的核心功能之一，范本维护模块可以提高办公人员的工作效率。特别是对办案人员在对同一种性质的案件进行录入时，减少了繁琐的工作量，提高了工作效率。
（6）信息发布
信息发布模块主要用于在单位或部门内新建，发布各种通知，通告等信息，是一个发布公共消息的综合场所。同时也方便各个部门进行信息查询。
（7）法律法规
法律法规模块主要用于办公人员在办理案件时，方便查找所要用到的法律/法规条例。同时，根据权限的不同可对法律/法规进行修改维护。
（8）报表管理
该模块是向省局每月、每季度或者任意时间段上报的一个报表管理系统，可以对各下属局上报上来的报表数据进行自定义的汇总，细节操作过程中，系统更可以根据某报表的算法，逐行进行数据校验，避免填报人员因疏忽而错填漏填数据。
（9）信用档案
系统可以对诚信守法、年度没有不良行为信息登记的从药单位和有不良行为信息记录的单位记录在数据库内，并按照情节轻重，给出表扬、警告、责令限期整改、通报曝光等建议。主要宗旨就是对诚信差的企业进行严查，诚信一般的进行抽查，诚信优秀的进行督查。
（10）企业认证考试管理
企业认证考试管理是针对食品药品监督管理局对从药企业的考核和认证而设计的专业考试系统，适合药监局对从药企业的资格审查和认证工作。它不仅仅实现了被考核人的在线考试，同时实现了各项管理工作：资格审核、试题批阅、考试安排、成绩统计查询、题库管理和出卷策略等。企业认证考试管理适合在全市、全省、甚至全国范围内建立网上在线考核和认证管理，被考核者可以在任何地点通过Internet参加在线考试，考试开始系统自动进入倒计时，时间倒计时完毕后自动提交试卷，彻底杜绝各类作弊现象。企业认证考试管理大大方便了药监局对从药企业的年检与认证考核工作，它摆脱了从前的纸卷考核的种种弊端，有效地提高了药监局工作人员的工作效率，更提升了药品监督管理局从药企业认证工作的技术含量和层次。
（11）广告管理
根据新修订的《医疗广告管理办法》，明确了医疗广告发布前的审查制度，限制医疗广告内容，加大了对违法医疗广告的处罚力度，对广告严密审查。
（12）许可证管理
能够将一个从药企业的筹建到发证等的一个过程进行统一的流程管理，也可以将此前其他系统的数据生成或制作成Excel表格格式集中倒入系统内部。
（13）电子地图
结合卫星图片，地图，按比例生成当地地图，并可在相应的坐标标注相关的注释信息。
（14）基础数据库
药品监督管理基础数据库的主要内容是药品监督管理部门批准的企业和品种信息。目前推出的数据库分为药品、医疗器械两大部分，供有关单位、个人查询药品、医疗器械产品及相关信息。药品部分主要包括药品生产企业及GMP认证信息，药品经营企业及GSP认证信息，国产及进口药品（含包材）品种信息，药品广告信息，中药品种保护信息，药品行政保护信息。医疗器械部分主要包括进口品种及国产Ⅲ类产品信息。
基础数据库对药品监督管理部门批准的企业实行红黄牌预警机制，设黄色警示和红色警告两个等级，用红黄“牌”，遏制频发的药品质量问题。
比如，某企业监测批次不合格率在30％以上；发生重大药品质量安全事件；查获含有毒有害成分、安全隐患较大的药品并已流入市场；某一地区的企业药品质量投诉集中，问题较严重；被省级主要媒体曝光，问题较严重等。接到“黄牌”的地区，要立即成立整治机构，制定专项整治方案，开展市场清查，对已销售的不合格药品进行追缴。
有下列情况之一的，要实施红色警告：即某企业监测批次不合格率在50％以上；被中央和省级主要媒体曝光的重大药品安全事件。被罚“红牌”的区域，当地政府除按“黄牌”整治外，对构成犯罪的责任人，要移送司法机关追究刑事责任；对同类药品还要开展专项整治，进行跟踪监测，落实群众监督制度、片区监管责任制和责任追究制。
另外，红黄牌预警机制更可以根据用户的实际情况进行自定义，比如市场监测批次不合格率参数、重大药品质量安全事件衡量标准、集中投诉参数等等。
（15）药品日常监督抽验管理
为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作，该模块完全根据《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》中的规范及要求进行设计，抽验结果能够根据统计要求自定义生成抽验报表，抽验结果数据与基础数据库在后台作关联，并可将抽验结果引入红黄牌预警评测参数，迅速有效的对监管企业做出直观公正的评判。
（16）权限管理
权限管理模块主要是对系统内部的权限问题进行设置的一个管理模块，可以超级管理员的身份新建多个角色。在同一个角色下，超级管理员能建立多个不同的用户。
（17）系统维护
系统维护模块主要用来维护单位信息，以及案件的编码信息，该模块主要是针对系统管理员来说的。
